城区市场监督管理局
城区召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会
为分析研判医疗器械流通监管安全风险和薄弱环节，持续加强医疗器械经营环节风险管控，增强监管的整体性和协同性，降低和防范医疗器械质量安全风险，全方位筑牢医疗器械安全底线，7月25日，城区市场监管局组织召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会，市市场监管局医疗器械科科长崔京锋到会指导，局药械化股全体人员和12家重点医疗器械批发企业负责人参加会议。
会上，各企业负责人围绕人员配备是否具备相应资格、经营场所是否满足经营要求、仓储管理是否按规定储存、进货销售是否合规、质量追溯是否完善、冷链运输是否满足要求等方面进行质量安全风险隐患分析，并提出化解隐患措施和工作建议。
会议要求，一要树立政治意识，高度重视医疗器械质量安全工作。医疗器械质量关系人民群众身体健康，要牢固树立以人民为中心的发展理念，强化责任担当，全面保障公众用械安全。
二要树立风险意识，准确把握监管工作面临的新形势新要求。强化风险会商运行质效，每季度开展安全形势分析和风险会商工作，管控系统性、区域性风险；强化经营环节风险管控，以新修订《医疗器械经营质量管理规范》为抓手，监督医疗器械经营企业落实质量管理自查制度，建立健全监管台账，对问题企业依法处置，严查各类风险隐患；强化网络销售全面治理，加大网络销售重点产品检查监测，及时处置涉网违法线索；强化网络销售合规治理，充分发挥共治联盟作用，完善医疗器械网络销售安全风险共治联盟工作机制。
三要树立责任意识，主动有为做好医疗器械质量安全工作。监管部门要认真履职，把监管工作与优化营商环境结合起来，寓监管于服务之中。企业要落实主体责任，自觉遵守法律法规和质量管理规范，加强对从业人员的培训教育，积极配合监管部门的监督检查。同时，市场监管部门要充分发挥牵头作用，加强与卫健、医保、公安等部门的沟通协调，建立健全部门协作机制，形成监管合力。
